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更新時間:2025-12-19
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在醫療器械行業,手術刀等無菌器械的吸塑包裝完整性是保障產品無菌狀態的核心防線。針對包裝可能存在的粗大泄漏(如封邊開裂、穿孔),MFY-02A密封試驗儀提供了一種直觀、可靠的正壓法氣泡檢漏方案,為生產企業提供高效的質量篩查手段。

一、檢測原理與方法
本方案采用正壓直壓法結合氣泡觀察。將MFY-02A的專用充氣頭與吸塑包裝的透氣孔(或預穿刺孔)進行密封連接,向包裝腔內勻速充入潔凈壓縮空氣,使其內部壓力穩定升至預設值(通常為20-60KPa)。隨后,將充壓后的完整包裝浸沒于觀察水箱中,通過人工或攝像頭輔助,直接觀察包裝表面及封邊處是否出現連續氣泡。若有穩定氣泡流產生,即可判定該位置存在粗大泄漏。
二、MFY-02A的適配優勢
精密壓力控制:儀器壓力精度達±0.25%FS,可精確控制測試壓力,避免壓力過高導致包裝非正常變形,同時確保微小泄漏也能在適當壓力下被顯現。
定制化密封接頭:配備多種規格的魯爾接頭或柔性密封頭,能適配不同尺寸的吸塑包裝透氣孔,實現快速、無損密封連接,避免因連接不當引入測試誤差。
流程標準化:儀器具備保壓模式,可設定精確的充氣時間與穩定壓力,確保每件樣品測試條件一致,結果可比性強。
三、方案價值
該方法有效彌補了傳統染色滲透法效率低、主觀性強,以及高精度儀器檢測成本高的不足。它特別適用于生產線上批量的快速篩查,能在數秒內識別出封合不良、針孔、裂縫等重大缺陷,防止不合格品流入滅菌環節或下游客戶。配合MFY-02A的數據記錄功能,企業可建立完整的包裝密封性篩查檔案,滿足質量追溯要求。
通過MFY-02A正壓密封試驗儀實施氣泡法粗大泄漏檢測,手術刀制造商能夠在確保檢測可靠性的同時,顯著提升生產效率,為醫療器械的終端安全提供關鍵保障。

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